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卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于卡托普利5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使卡托普利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续
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应与对照的图谱(光谱集96图)一致检查卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液临用新制。取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定
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(1)取本品约25mg,加乙醇2ml溶解后,加亚硝酸钠结晶少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)取卡托普利二硫化物项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取卡托普利对照品,加甲醇适量溶解
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一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品
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1、卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ) 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:临用新制,取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不
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方法一 : 卡托普利,25mg,口服,于服药前和服药后2h抽血测血浆醛固酮水平。从试验前2h到抽完第二次血为止,安静平卧。 结果判定:服药后血浆醛固酮水平较服药前无下降为阳性。 方法二 : 本试验在导管室内进行。 1、穿刺
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5分钟,放冷,加变色酸试液5ml,置水浴上加热,应显蓝紫色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰保留时间一致检查卡托普利二硫化物(卡托普利杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光